Что такоеПанкрелипаза?
Панкрелипаза (или панкреатин) — это смесь ферментов-липазы, амилазы и протеазы свиного происхождения, используемая для лечения недостаточности ферментов поджелудочной железы, вызванной такими состояниями, как муковисцидоз или панкреатит. Он заменяет натуральные ферменты для улучшения пищеварения и усвоения питательных веществ. Побочные эффекты включают запор, тошноту или спазмы в животе. Его необходимо принимать во время еды.
Все, что вам нужно знать
Для чего применяется панкреатин?
Кому не следует принимать панкреатин?
У вас аллергия на это лекарство или любой другой ингредиент этого лекарства, включая свинину и/или свиной белок. Этот препарат содержит ингредиенты из свинины. Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
Может ли панкреатин помочь при похудении?
Несмотря на теоретические преимущества, клинические данные в поддержку использования панкреатина для снижения веса у лиц без недостаточности поджелудочной железы ограничены.
Есть ли обратная сторона приема пищеварительных ферментов?
Пищеварительные ферменты, отпускаемые без--безрецептурных препаратов
Альфа-галактозидаза может помочь расщепить тип не-нерассасывающихся волокон, называемый галактоолигосахаридами (ГОС), которые в основном содержатся в бобах, корнеплодах и некоторых молочных продуктах. Известно, что GOS полезен, но у некоторых людей он может вызывать газообразование и вздутие живота.
Основные детали:
Используется для
Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы:Он лечит проблемы пищеварения, вызванные хроническим панкреатитом, раком поджелудочной железы или муковисцидозом.
Поддержка пищеварения:Он расщепляет жиры, белки и углеводы, когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно ферментов.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов:Это помогает справиться с вздутием живота, газами и дискомфортом в животе.
Как администрировать
Время:Принимать непосредственно перед едой или во время еды и закусок.
Дозировка:Следуйте точным указаниям врача; дозы могут варьироваться в зависимости от тяжести состояния.
Использование:Капсулы глотать целиком; не раздавливайте и не жуйте, чтобы избежать раздражения полости рта, и запивайте полным стаканом воды.
Приложение
Панкреатин можно использовать для стимуляции разрыхления тканей пищевода у пациентов с опухолями пищевода. Также было показано, что он вызывает некроз опухоли, что позволяет предположить, что он может помочь в лечении рака пищевода. Его использовали в исследовании по оценке лечения рака поджелудочной железы с помощью ферментной терапии поджелудочной железы.
Муковисцидоз (МВ)
Длительное-воспаление поджелудочной железы (хронический панкреатит)
Рак поджелудочной железы
Операции на поджелудочной железе
Операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта (шунтирование желудка или гастрэктомия)
Жидкий, жирный стул (стеаторея).
Панкреатин может быть полезен для лечения этих заболеваний, поскольку он может:
Помогите расщепить несколько ключевых питательных веществ, включая белки, жиры и углеводы, которые необходимы организму для получения энергии.
Помощь в усвоении необходимых витаминов и минералов
Способствовать здоровому набору веса и поддержанию здорового веса.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
| Тестовый предмет | Метод/ссылка | Спецификация | Результат | LOQ/Примечание | Заключение |
|---|---|---|---|---|---|
| Появление | Визуальный/Внутренний | Порошок от-белого до светло-коричневого цвета, характерный запах. | Не совсем-белый порошок, характерный запах | - | Проходить |
| Растворимость | Внутренний / описательный | Частично растворим в воде, образуя слегка мутный раствор; нерастворим в спирте и эфире | Соответствует | Общие описательные свойства, указанные в общедоступных фармакопейных текстах. | Проходить |
| Потери при сушке | USP/вакуум при 60 градусах, 4 часа | Меньше или равно 5,0% | 3.4% | - | Проходить |
| Амилаза активность | USP анализ панкреатина | Не более 25 USP Ед/мг | 38,6 USP Ед/мг | Отчет по принципу-как есть, если не указано иное | Проходить |
| Липазная активность | USP анализ панкреатина | Не более 2,0 USP Ед/мг | 5.1 USP Ед/мг | Отчет по принципу-как есть, если не указано иное | Проходить |
| Протеазная активность | USP анализ панкреатина | Не более 25 USP Ед/мг | 41,8 USP Ед/мг | Отчет по принципу-как есть, если не указано иное | Проходить |
| Микробные пределы –кишечная палочка | Микробиологические пределы Фармакопеи США | Отсутствующий | Не обнаружено | Проверка присутствия/отсутствия | Проходить |
| Микробные пределы –Сальмонеллавиды | Микробиологические пределы Фармакопеи США | Отсутствующий | Не обнаружено | Проверка присутствия/отсутствия | Проходить |
| Тяжелые металлы (элементарные примеси) | ICP-MS/внутренний или ICH Q3D на основе рисков- | Соответствует внутренней оценке рисков | Соответствует | На общедоступной странице продукта Merck указано, что элементы класса 1–3 вряд ли будут превышать вариант 1 ICH Q3D, если не указано иное. | Проходить |
| Происхождение / Заявление об источнике | Документальный обзор | Получено из свиной или бычьей поджелудочной железы- | Свиной-полученный | В кратком изложении публичной монографии Фармакопеи США признается происхождение свиньи или быка. | Проходить |
Производственный процесс
